Document Storage
Den lovpligtige Trial Master File, versioneret, logget og co-signeret af navngivne personer, spejlet til hvert site og klar til uvarslet inspektion.
Kør hele det kliniske forsøg ét sted
Protokol, TMF, deadlines, delegation og samarbejde i én platform. Adheras agenter reviewer, overvåger og dokumenterer, så forskningsholdet kan bruge tiden på det, kun mennesker kan.
Én platform.
Alt studieteamet har brug for.
Adhera er styresystemet for kliniske forsøg. Bygget til dem, der skriver protokoller, driver sites og står på mål over for monitoren. Seks kernemoduler i dag, og du vælger selv, hvad studiet skal bruge.
Årshjul
Alle deadlines og milepæle på én tidslinje, fra last patient / last visit til database lock og 90-dages rapporten. En AI-vagt holder øje med, at studiet forbliver compliant.
Multi-study samarbejde
Ét samarbejdslag på tværs af studier, sites og regioner. Kanaler, delte dokumenter og direkte beskeder, så lukkede Teams-spaces ikke spærrer for at arbejde sammen.
Delegation Log
Delegation of authority fra sponsor til PI, sub-investigator og site-personale. Entydigt hvem der har ansvar for hvad, signeret af PI, det klassiske GCP-krav monitoren altid tjekker.
AI Protocol Chat
Spørg protokollen, forankret i ICH-GCP og EU CTR. Draft manglende afsnit, find selvmodsigelser og tjek vage definitioner, altid med kilde.
Protocol AI Editor & Review
Skriv protokollen med review mod myndighedernes tjekliste undervejs. Pre-review før indsendelse, sample size-tjek og en score for, hvor klar protokollen er.
Integreret med REDCap.
REDCap bliver ved med at være jeres datafangst og det setup, forskerne allerede kender. Adhera tager sig af alt det omkring: drift, samtykke, dokumentation og samarbejde.
- Protokolrelevante værdier sendes videre til REDCap
- Driftsdata, samtykke og dokumentation bliver i Adhera
- I beholder jeres eksisterende REDCap-projekter
Kører I allerede et studie? Vi tilbyder også at få jeres nuværende projekt over på Adhera.
Book en demo for at høre mere
AdheraCompliant fra dag ét
Samtykke, safety og kildedokumentation er bygget ind i platformen, så studiet er klar, når monitoren eller myndighederne banker på.
Samtykke med MitID
Digitalt informeret samtykke med fuld sporbarhed på, hvem der har samtykket hvornår.
GCP-monitorering
Journal-extracts prefiltreres mod protokollens regler, med flag og link direkte til kilden.
Safety / AE
Adverse events med grading og portal til monitoren. Serious events meldes inden for 24 timer.
Kildedokumentation
Uændrede originaler i én database med unikke ID'er og signering af navngivne personer.
Byg dit studie
modul for modul.
Research tools
Rekruttering, dataindsamling og fastholdelse af deltagere.
Booking
Kampagner for protokolbesøg, tider pr. hospital, påmindelser og fremmøde der udløser næste flow.
Wearables
Passiv data fra Garmin, Apple Health og Health Connect, med varsling ved manglende sync.
Surveys
Flersprogede spørgeskemaer med forgreningslogik, triggere og risikoflag på svar.
Data capture
Aktive og passive målinger ét sted, hjemmemålinger via foto/Bluetooth og blodprøver.
Communication
Trådet tovejs-besked mellem deltager og team, med interne noter og en delt kø.
Watchdog
Fastholdelsesmotor der eskalerer push → SMS → e-mail → e-Boks → opkald.
Avanceret & roadmap
Statistik, blinding og rapportering til myndigheder og boards.
Sample size
Beregner for stikprøve og styrke, inkl. hvordan datatab kan skubbe forsøget under tærsklen.
clinicaltrials.gov
Auto-eksport af protokol, opdateringer og resultater via API, med versionshistorik.
Blinding & unblinding
Hemmelig allokering med privilegeret adgang til nød-unblinding og DSMB-beslutninger.
DSMB-rapportering
Sikkerhedsrapport om events og data completeness, routet direkte til det uafhængige board.
Data cleaning
Kritiske dataregler flagger out-of-bounds-værdier og forkorter vejen til signeringsklare data.
Prognose
Forudsig workload ud fra bookings, invitationer og events, på research- og compliance-siden.
Holdet bag Adhera.
Klinisk erfaring og softwareudvikling i samme team.
Ledelse
Thomas Holstein Qvortrup
Direktør
Joakim Bo Kunkel
Direktør
Ph.D.Team
Magnus Winding
Data Science
Lars Grønlykke
Clinical Researcher
Ph.D., M.Sc. (LSE)
Rumle Flanding
Full Stack
Alexander Nielsen
Full Stack
Sebastian Wiberg
Clinical Researcher
Ph.D., M.Sc. (LSE)Ofte stillede
spørgsmål
Adhera har AI-agenter, der arbejder i baggrunden: de reviewer protokollen mod myndighedernes tjeklister, holder øje med deadlines i årshjulet og flagger det, der kræver en menneskelig beslutning. Agenterne foreslår og dokumenterer, forskningsholdet godkender.
Document Storage, Årshjul, Multi-study samarbejde, Delegation Log, AI Protocol Chat og Protocol AI Editor & Review. De fire første er den driftsmæssige rygrad; de to AI-moduler kører oven på.
Ja, Adhera er bygget op om Good Clinical Practice. Kildedokumentation, én database med unikke deltager-ID'er, versioneret og logget TMF, delegation of authority-log samt co-signering af navngivne personer er en del af fundamentet.
Ja. Samtykke signeres med MitID i et flow, der er lavet til formålet, hvilket REDCap ikke understøtter. Konkrete compliance-krav, herunder databehandleraftaler, afklares i forbindelse med opsætning.
Ja. Protokolrelevante værdier sendes videre til REDCap, mens driftsdata bliver i platformen. Adhera lægger sig oven på det, forskere allerede bruger.
AI-laget er grounded: hvert svar og tjek forankres i de valgte regelkilder, ICH-GCP, EU CTR og jeres protokol. Assistenten opfinder ikke krav, den citerer dem, og I styrer selv kilder og review-strenghed.
Modulær prissætning: I betaler kun for de moduler, I bruger. Book en demo, så sætter vi et forslag op til jeres studie.
Se hvordan Adhera kan fungere for jeres studie.
Vi viser, hvordan protokol, moduler og compliance kan sættes op til jer.